A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta aos consumidores sobre a identificação de alguns lotes falsificados de toxina butolínica. O aviso foi feito na última sexta (3/2).
Os produtos que motivaram o aviso foram o Botox® 100U (toxina butolínica A), lote C7654C3F; e o Dysport® 300U (toxina butolínica A), lote L25049.
Botox
A farmacêutica Allergan, detentora do registro Botox, comunicou à Anvisa que, no Brasil, foram identificados duas unidades do produto falsificado, de validade até abril de 2025.
A empresa informou ainda que o lote C7654C3F é considerado válido pela empresa. Isto é, existem também unidades originais do mesmo grupo no mercado. As principais diferenças entre os produtos originais e falsificados estão no rótulo, na bula e na embalagem.
Dysport
Já a farmacêutica Beaufor Ipse, detentora do registro do produto Dysport, comunicou à Anvisa a identificação de produto falsificado no lote L25049, válido até outubro de 2023.
A empresa não reconhece o lote como original.
A Anvisa determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do produto falsificado, tanto para o Botox quanto para o Dysport. Caso profissionais de saúde e pacientes identifiquem os produtos falsificados, a orientação é não fazer uso do medicamento e imediatamente notificar a vigilância sanitária local.
Veja como diferenciar o produto falso do verdadeiro:
O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificadoReprodução Anvisa
Também há diferença na descrição da palavra "qualidade" e na logomarca da empresa sob a tinta reativa Reprodução Anvisa
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A “letra” em uma das faces da embalagem secundária é diferente no produto falsificadoReprodução Anvisa
O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado são diferentes do produto original. Além disso, há um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” no produto falsificado, que não existe no produto originalReprodução Anvisa
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Na embalagem original, não há impressão do número do lote na tampa do frasco-ampolaReprodução Anvisa
No produto original, há um número do material de embalagem na tampa, que está ausente no produto falsificadoReprodução Anvisa
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A cor do rótulo e o tipo da letra utilizados na embalagem primária (frasco-ampola) do produto original são diferentes do falsificadoReprodução Anvisa
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